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Tipo de objeto
Produto
Objeto Principal
Equipamentos sob Regime de Vigilância Sanitária
Objetos Secundários
Equipamentos sob regime de vigilância sanitária, inclusive suas partes e acessórios, com finalidade médica, odontológica, laboratorial ou fisioterápica, utilizados direta ou indiretamente para diagnóstico, tratamento, reabilitação e monitoração em seres h
Normas ABNT e demais
- Portaria Inmetro nº 118 ou substitutiva
- Portaria Inmetro nº 46 ou substitutiva
- Portaria Inmetro nº 402 ou substitutiva
- IN Anvisa nº 49 ou substitutiva
- RDC Anvisa nº 16 ou substitutiva
- RDC Anvisa nº 23 ou substitutiva
- RDC Anvisa nº 27 ou substitutiva
- RDC Anvisa nº 67 ou substitutiva
- ABNT NBR IEC 60601
- ABNT NBR ISSO 80601
- ABNT NBR ISSO 13485:2016
- ABNT NBR ISSO 14971:2009
- RDC ANVISA nº 81 ou substitutiva