Acesse o documento original:
http://sistema-sil.inmetro.gov.br/rtac/RTAC002863.pdf
Tipo de objeto
Produto
Objeto Principal
Seringas Hipodérmicas Estéreis de Uso Único
Objetos Secundários
- Seringa para uso em bomba
- Seringa manual
- Seringa para insulina
Normas ABNT e demais
- • Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 541, de 30 de agosto de 2021, ou substitutiva (Estabelece os requisitos mínimos de identidade e qualidade para seringas hipodérmicas estéreis de uso único)
- • Portaria Inmetro nº 200, de 2021 (Aprova os Requisitos Gerais de Certificação de Produto – RGCP)
- • ABNT NBR ISO 13485: 2016 (Produtos para saúde – Sistemas de Gestão da Qualidade – Requisitos para fins regulamentares)
- • ABNT NBR 5426:1985 Versão Corrigida:1989 (Plano de Amostragem e Procedimentos da Inspeção por Atributos)
- • ABNT NBR ISO 594-1:2003 (Montagem cônica com conicidade de 6% (Luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos médicos. Parte 1: Requisitos gerais)
- • ABNT NBR ISO 594-2:2003 (Montagem cônica com conicidade de 6 % (Luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos médicos - Parte 2 - Montagem fixa)
- • ABNT NBR ISO 7886-1:2020 (Seringa hipodérmica estéril de uso único - Parte 1: Seringa para uso manual)
- • ABNT NBR ISO 7886-2:2003 (Seringa hipodérmica estéril para uso único - Parte 2: Para uso em bomba de seringa)
- • ISO 80369-7:2016 (Small-bore connectors for liquids and gases in Healthcare applications – Part 7: Connectors for intravascular or hypodermic applications)
- • ABNT NBR ISO 8537.